Il vaccino contro il cancro Moderna/Merck più Keytruda ritarda la recidiva del cancro della pelle

[1/2] Un cartello indica la sede di Moderna Therapeutics, che sta sviluppando un vaccino contro la malattia da coronavirus (COVID-19), a Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 18 maggio 2020. REUTERS/Brian Snyder/file Photo

16 aprile (Reuters) - Un vaccino sperimentale contro il cancro a mRNA sviluppato da Moderna Inc (MRNA.O) e Merck & Co (MRK.N) ha ridotto del 44% il rischio di morte o di recidiva del cancro della pelle più mortale rispetto all'immunoterapia Keytruda di Merck. da solo, hanno riferito i ricercatori statunitensi domenica in un incontro medico.

I risultati suggeriscono che l’aggiunta di un vaccino antitumorale personalizzato basato sulla tecnologia mRNA a Keytruda, che aumenta la risposta immunitaria, potrebbe prolungare il tempo trascorso dai pazienti senza recidive o morte, ha affermato il dottor Jeffrey Weber del Langone Perlmutter Cancer Center della New York University, che ha presentato lo studio. risultati.

"Da un punto di vista terapeutico generale del cancro, questo è un potenziale importante passo avanti", ha detto in una nota il dottor Ryan Sullivan, un esperto di melanoma del Mass General Cancer che ha lavorato allo studio.

I risultati, presentati al convegno dell'American Association for Cancer Research a Orlando, in Florida, aggiungono dettagli ai risultati parziali rilasciati dalle aziende a dicembre. Ulteriori dati saranno presentati in un prossimo convegno medico e pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria.

Il trattamento combinato ha ottenuto la designazione di terapia rivoluzionaria negli Stati Uniti e lo schema PRIME dell’Agenzia europea per i medicinali, programmi normativi che mirano ad accelerare lo sviluppo di trattamenti innovativi.

La collaborazione Merck/Moderna è una delle tante che combinano potenti farmaci che stimolano il sistema immunitario a colpire i tumori con la tecnologia del vaccino mRNA. BioNTech SE (22UAy.DE) e Gritstone Bio Inc (GRTS.O) stanno lavorando su vaccini contro il cancro concorrenti basati sulla tecnologia mRNA.

Il vaccino viene creato su misura sulla base dell'analisi dei tumori di un paziente dopo la rimozione chirurgica. I vaccini sono progettati per addestrare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare mutazioni specifiche nelle cellule tumorali.

Keytruda della Merck, approvato per il trattamento del melanoma e di molti altri tumori, appartiene a una classe di immunoterapie ampiamente utilizzate note come inibitori del checkpoint progettati per disabilitare la proteina PD-1, o morte programmata 1, che aiuta il cancro a eludere il sistema immunitario.

Lo studio intermedio ha arruolato uomini e donne ad alto rischio di recidiva del melanoma.

Tra i 107 soggetti dello studio che hanno ricevuto sia il vaccino sperimentale, mRNA-4157/V940, sia Keytruda, il cancro è ritornato in 24 soggetti (22,4%) entro due anni dal follow-up, rispetto a 20 su 50 (40%) che hanno ricevuto Solo Keytruda.

C’era poca differenza nei tassi di risposta tra le persone i cui tumori presentavano molte mutazioni – un tipico predittore della risposta immunoterapica – e quelle i cui tumori no.

Gli scienziati hanno riferito che gli effetti collaterali gravi erano simili tra i due bracci dello studio. L’affaticamento è stato l’effetto collaterale più comune riportato dai pazienti specificamente associati al vaccino.

Merck ha affermato che le società sono in trattative con le autorità di regolamentazione statunitensi sulla progettazione di uno studio in fase avanzata, che sarà probabilmente necessario per l'approvazione del regime di combinazione.

Potrebbero volerci tre o quattro anni prima che i risultati degli studi più ampi siano noti, ha detto in un'intervista Eliav Barr, capo dello sviluppo clinico globale e direttore medico di Merck.

Barr ha affermato che ci sono volute circa otto settimane per progettare un vaccino a mRNA personalizzato per ciascun paziente.

In passato, vaccini antitumorali sperimentali simili venivano sviluppati mirando a una singola mutazione tumorale, o neoantigene.

La tecnologia mRNA di Moderna ha consentito l’inclusione di ben 34 neoantigeni, che Barr ha definito “sorprendenti”.

Attualmente, gli scienziati non sono in grado di prevedere quale singola mutazione sia importante nel generare una risposta antitumorale. Con la tecnologia mRNA in combinazione con Keytruda, "possiamo creare questo approccio fucile... che può creare una risposta immunitaria più potente", ha detto Barr.

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